In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss. Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.
Der Inhalt
Eine Einführung in die verschiedenen Aufgaben der Qualitätskontroll-Einheit
Eine Übersicht, welche analytischen Prüfungen zur Freigabe eines Impfstoffs durchgeführt werden
Die Darstellung von Qualitätsmängeln, die trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle aufgetreten
Die Zielgruppen
Personen mit Interesse an pharmazeutischen und biopharmazeutischen Themen
Personen, die eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie anstreben bzw. verwandte Fachbereiche kennenlernen wollen
Der Autor
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
